吸入式新冠疫苗正式使用时间，雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，无需打针，下面是关于吸入式新冠疫苗正式使用时间。
吸入式新冠疫苗正式使用时间1
目前尚未公布正式使用时间。
11月12日，康希诺生物股份公司携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会。现场以生理盐水代替疫苗为参会者提供沉浸式的互动体验，向公众展示了应对新冠疫情的创新解决方案。
据介绍，该款吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，无需打针，即可在呼吸道黏膜激发免疫反应，还可迅速诱导平衡的体液免疫和细胞免疫，无痛安全便捷，可及性更高。
全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合研发，目前Ⅱ期临床试验已取得阶段性成果，两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表，数据充分证明了低剂量疫苗安全，且一针接种能引起显著免疫原性，可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫，志愿者中未发现一例严重不良反应。
该疫苗已在开展全球多中心Ⅲ期临床试验，目前在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展，共设78家临床研究中心，已完成对4万余受试者的接种。今年2月25日，克威莎获国家药监局批准附条件上市。
海南健博会是海南省“十四五”规划的十大会展项目之一，已成功举办四届。2021第五届海南国际健康产业博览会进行了全面提质升级，以 “逐梦自贸港，聚力健康新时代”为主题，展览面积达4.5万平方米，展会共吸引了500强跨国药企、国内龙头企业近3000个品牌参展，包括默沙东、葛兰素史克、拜耳、康希诺生物、扬子江药业等。本届海南健博会还设置了27场高峰论坛及平行论坛，邀6000多名国内外代表为健康事业贡献智慧力量。
吸入式新冠疫苗正式使用时间2
注射疫苗和吸入式疫苗让人体产生的免疫反应有何不同？
一位高校的免疫学专家对澎湃新闻解释，注射疫苗一般只能引起体内产生IgM和IgG抗体，这些抗体一般主要存在于血液中，可以中和进入血液的病毒，能够阻止病毒在全身的播散，减少重症，但黏膜表面的细胞没有血液供应，这类抗体无法保护这些细胞不被病毒感染。
“吸入疫苗直接使黏膜的淋巴组织免疫，产生分泌型IgA抗体，形成局部免疫，能够阻止病毒对黏膜的感染。”上述免疫学专家表示，吸入式的新冠疫苗才能引起比较有效的黏膜局部免疫，防护黏膜的感染才能挡得住新冠病毒。
事实上，去年8月14日，国际著名期刊《Nature Communications》发表了陈薇院士团队的研究论文《单剂量的.腺病毒载体疫苗可提供针对 SARS-CoV-2 攻击的保护》（A single dose of an adenovirus-vectored vaccine provides protection against SARS-CoV-2 challenge）。
陈薇团队在上述研究中提到，肌肉注射时强烈诱发全身体液和细胞免疫反应，促进对入侵病毒的快速防御。而吸入式疫苗接种，除了全身免疫外，还诱导病原体特异性粘膜免疫，这可以在新冠病毒进入人体时就提供第一道防线。
上述研究提到，粘膜疫苗提供了一个重要的优势，可以防止病毒在上呼吸道复制，阻断人与人之间的传播。
“雾化吸入式疫苗可以实现黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫在内三重免疫的最佳功效。”陈薇院士在上述大会报告中还提到，雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量，且不用一瓶一瓶装，疫苗瓶子的瓶颈问题也可以解决。
疫苗专家陶黎纳对澎湃新闻解释，这相当于在疫苗产能不变的情况下实际供应量变成了原来的五倍。
首次证明小鼠实现上下呼吸道完全保护
“吸入式新冠疫苗模拟了一个自然感染过程，理论上推测吸入的疫苗对新冠病毒阻断效率会更好。”陶黎纳队澎湃新闻表示，实际的保护率怎么样还是需要看临床研究数据。
上述文章提到，该研究首次证明，使用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)的单次黏膜接种小鼠可以实现对上呼吸道和下呼吸道的完全保护，防止新冠病毒感染。
上述研究也提到，黏膜疫苗接种是否会保护自然暴露下人类的上呼吸道和下呼吸道，仍有待在III期试验中确定。
而据陈薇院士透露，在去年9月29日就已经在武 汉开展临床实验，目前国家药监局已经批准了扩大临床实验。
目前还未见有公开发表关于吸入式新冠疫苗人体临床试验相关论文，进一步的临床数据还有待披露。
但从全球来看，吸入式新冠疫苗也是一个重要研究方向。
去年9月，英国帝国理工学院官网公布消息，由英国帝国理工学院和牛津大学研发的两种吸入式新冠疫苗开始进行临床试验，以期验证这种施用方式的安全性和有效性。
今年3月，香港大学与内地合作研发的鼻喷新冠疫苗在香港开展一期临床试验。香港大学微生物学系讲座教授袁国勇今年3月在商业电台节目中称，香港大学与内地公司合作研发的鼻喷式新冠疫苗已获内地批文来港，预计会招募150人开展第一期临床试验。
值得一提的是，去年我国批准了首个国产鼻喷剂型的流感疫苗，该流感疫苗也是通过鼻喷方式接种，模拟人体自然免疫过程，以粘膜免疫、体液免疫和细胞免疫三种方式发挥作用。
陈薇团队在上述研究论文中也提到一个担忧是粘膜疫苗接种会因诱发哮喘发作的风险，并且一些呼吸道病毒是成人和儿童哮喘发作的最常见原因之一。但是在多项临床试验中通过鼻腔喷雾接种的减毒活流感疫苗在哮喘儿童和青少年中安全且耐受良好，这表明在未来的临床试验中监测哮喘患者黏膜递送 Ad5-nCoV 的安全性非常重要。
吸入式新冠疫苗正式使用时间3
在人们传统观念中，似乎所有的疫苗接种都是需要肌肉注射，如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗，百白破三联疫苗等等，但此接种方式不仅需要大量人力、医疗耗材，也往往会伴肌肉酸痛、肿胀等不良反应，同时注射剂型无疑对于惧怕打针的人来说也是一项挑战。近几年，研究员积极探索、研发非肌肉注射的疫苗方式，如2020年8月我国首个上市的国产鼻喷剂流感疫苗。
回顾疫情肆虐的当下，我国2020年开始全面积极攻克疫苗难关，首次研发上市的灭活病毒及腺病毒新冠疫苗也是通过肌肉注射，诱导身体免疫系统产生血液中的抗体而达到近免疫成效，其有效率可达70-80%。据国家卫健委5月28日通报，全国新冠病毒疫苗接种已超过6亿剂次，预计年底接种率可达80%。在注射型新冠疫苗获得如此成功外，我国吸入用新冠疫苗的研发进程也向前迈了一大步。
2021年7月26日，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的吸入用重组新冠疫苗（5型腺病毒载体，Ad5-nCoV）顺利通过Ⅰ期临床。
该疫苗采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，模拟呼吸道病毒天然感染途径，激发黏膜免疫，这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。该吸入用疫苗临床成果刊登于权威杂志《柳叶刀-传染病》，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床实验结果。此篇文章的发表再此为中国医疗防疫功绩栏中又新增一壮举与荣耀。
该研究表明，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应，仅需1/5肌肉注射剂量即可达到1剂肌肉注射的相同细胞免疫反应水平，肌肉注射后28天采用雾化吸入用疫苗可加强免疫效果，产生高水平的中和抗体，提高民众的接种意愿。
本项研究为一项单中心，开放、随机的一期临床研究，在武 汉中南医院招募了130位中国参与者，按照性别和年龄分层，随机分配到5个接种组：HDmu高剂量气雾组(28天间隔，接种两次雾化Ad5-nCoV [2×1010病毒颗粒])，LDmu低剂量气雾组(28天间隔，接种两次雾化Ad5-nCoV [1×1010病毒颗粒])， MIX肌肉注射及气雾组(28天间隔，混合接种[首先肌肉注射5×1010病毒颗粒，后雾化增强接种2×1010病毒颗粒])，1Dim低剂量肌肉注射组(单次接种肌肉注射5×1010病毒颗粒) ，2Dim大剂量肌肉注射组(2次接种5×1010病毒颗粒)。主要评估成人接种后的安全性、耐受性以及免疫原性。
研究发现，第一次或加强接种7天后，两种疫苗途径显示出不同的安全性。130名参与者有62为至少出现1次不良事件，多组之间具有统计学差异，与接受气雾剂疫苗接种的参与者相比，肌肉注射的参与者发生严重的不良事件更多。最常见的系统性不良反应为发烧（27%），头痛（15%），疲劳（13%），而呼吸道相关的不良事件（如咳嗽、口咽疼痛，肿胀），在气雾剂和肌肉注射组之间没有明显差异（p=0.68）。
研究员们在基线及接种Ad5-nCoV疫苗后的第14天和第28天评估刺突糖蛋白受体结合域（RBD）结合的IgG、IgA、SARS-CoV-2中和抗体浓度。发现与气雾剂相比，肌肉注射接种可以产生更高浓度的RBD结合的IgG、IgA、SARS-CoV-2中和抗体，但在气雾剂接种后的第28天，RBD结合的IgG、IgA、SARS-CoV-2中和抗体浓度上升，男女均呈相似的中和抗体反应。Ad5-nCoV 在肌肉注射和气雾剂吸入后均诱导了一系列细胞免疫反应。MIX肌肉注射及气雾组表现出更高的中和抗体水平。
综上所述，气雾剂疫苗与肌肉注射疫苗有相似的保护功效，且对18岁以上的成年无产生严重的副作用，只需要通过雾化吸入，就可以完成疫苗接种，获得黏膜免疫、细胞免疫和体液免疫的三重保护，显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果，抵御新冠病毒的变异。同时，该疫苗剂量相对很低，间接大幅度提高了疫苗的产量，不需要注射器也可以有效解决锐器的医疗废物处理等问题，适用于大规模人群推广使用。
